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          安慶奇創藥業有限公司
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          宮頸癌九價疫苗批準上市 專家:男性也應接種

          據中國之聲《新聞縱橫》報道:五一假期第一天,一條行業新聞成為致全體女性的禮物。國家藥品監督管理局通報,已于4月28號有條件批準 用于預防宮頸癌的九價 人乳頭狀瘤 病毒疫苗,也就是九價HPV疫苗上市。

          此前,二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市,而九價疫苗從提交申請到有條件批準上市,只用了9天時間,我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。二價、四價到九價,數字的飛躍意味著什么?男性需要接種嗎?從疫苗更新到消滅疾病,中國女性對宮頸癌的戰役,如何制勝?

          新批準上市九價疫苗可預防超90%的宮頸癌

          得知九價HPV疫苗上市的消息時,剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價HPV疫苗的接種的小嚴說:“

          九價疫苗如果進入的話,它可能預防得更多,以后的話我也考慮會去打。”

          宮頸癌,中國女性第二高發癌癥,中國發病率位居全球第二、發病人數占全球28%。去年一年內,二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市,其覆蓋的HPV病毒亞型為相應的兩種和四種。婦產科自由執業醫師、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫師龔曉明介紹,隨著覆蓋病毒亞型增加到九種,九價HPV疫苗能預防超過90%的宮頸癌,較此前提高20個百分點。

          :“九價的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒,主要包括31、33、45、52、58幾種亞型的HPV病毒。有了另外這五種亞型,就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發生情況了。如果有條件,你可以考慮直接去接種這個九價的疫苗。”

          9天內,默沙東九價HPV疫苗從受理申請到有條件上市,被輿論稱為“火箭速度”。據國家藥品監督管理局通報,收到九價HPV疫苗進口注冊申請后,國家藥監局將其納入優先審評程序,多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流,并基于之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎,有條件接受境外臨床試驗數據,與境外臨床數據相橋接。

          該疫苗用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變,適用于16到26歲的女性。而此前四價HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲。27至45歲女性打不了九價疫苗嗎?北京協和醫院婦產科主任醫師譚先杰認為并非如此。

          譚先杰指出,16歲到26歲可能是目前只做了這一年齡段的一個實驗,這個年齡段的數據出來了。另外一個原因可能就是在這個年齡段打,效價最高、性價比最高。最大限度地在女性的第一次性接觸之前,打了疫苗之后能夠獲得保護,這個可能就是全球的一個觀點。

          無論是二價、四價還是即將上市的九價HPV疫苗,在我國都被納入二類疫苗管理。當前,四價疫苗定價約為每劑800元,完成全程三劑接種約需自費負擔2400元,九價疫苗定價預計將高于四價。

          專家:宮頸癌疫苗也應向男性推廣

          與高價格相應的,是高防護。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例,2007年起,該國開始為12-13歲的女孩免費提供這一疫苗,并于2013年將該計劃擴大到男孩。2016年,78.6%的15歲女孩和72.9%的15歲男孩已經接種疫苗。數據顯示,2005至2015年十年間,澳大利亞18至24歲女性的HPV發病率從22.7%驟降至1.1%。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個徹底消滅宮頸癌的國家。北京協和醫院婦產科主任醫師譚先杰坦言,在中國,HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破,還應擴圍至男性。

          譚先杰說:“宮頸癌,它是由高危型的人乳頭瘤病毒引起,它的傳播絕大多數的形式還是性行為,男的也是性行為的主體,理論上是可以減少宮頸癌的發生,或者是一些生殖疣的發生。疫苗接種,它有一個優先順序,第一個是小女孩,第二個是小男孩,第三個是成年女性,第四個才是成年男性。”

          接種疫苗后仍需定期進行宮頸癌篩查

          九價HPV疫苗來了,超九成宮頸癌可預防的時代來了。婦科醫生常年呼吁的宮頸癌篩查,其必要性、急迫性是否有所降低?譚先杰強調,絕不是:“

          宮頸癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宮頸癌的一級防控措施,而宮頸癌的篩查也就是TCT還有HPV的檢測是宮頸癌的二級防控措施,我們現在臨床醫生所做的手術、化療或者放療是三級防控措施。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施,引起宮頸癌的高危型HPV病毒現在有十四種,二價的只能對抗兩種、四價的也是對抗兩種、九價的對抗七種。第二個,實際上可能還有其他的高危型的病毒,我們沒有發現,科學家還根本沒有對抗它的疫苗。所以說這是一個特別需要提醒的問題,注射了疫苗也不是一針了之,依然要進行定期的篩查和作出相應的處理,也就是說一級防控不能取代二級防控。”

          受限于藥品審評流程、財政承受能力,HPV疫苗的覆蓋面和費用,都還有突破空間。另一些從二價、四價疫苗開始接種就伴生的問題,則需要仰賴公共衛生機構從業者醫學素養的提高來解決。比如,在包括一些大型三甲醫院在內的醫療機構,疫苗接種者會被要求首先進行一系列檢測和化驗。

          網友:咱們這個社區服務中心能接種HPV疫苗嗎?

          社區:二價的,你多大歲數?

          網友:我31歲。

          社區:9到25歲可以接種。

          網友:我需要出示其他證明嗎?

          社區:您有沒有做過比如說宮頸有沒有糜爛度的那種檢測?TCT啊或者什么的。

          網友:宮頸糜爛不是病,老師。

          譚先杰直言,這類流程,于接種無用、于科學無據。詢問這些病史做記錄是有必要的,但是我們現在打這個疫苗之前,我們是不需要去做相應的HPV有沒有感染的檢測,這是一個方面。第二個呢也不太要求你去做其他方面的檢測。其實詢問你的就是你有沒有過敏的歷史,有沒有目前有特別急的傳染病的那種歷史。

          終究,宮頸癌九價疫苗是五一假期里天下母親和女兒們收到的最好禮物。宮頸癌,這種科學意義上“可預防”的癌癥,從單個人的免疫到集體的消滅,仍需通過包括男性在內的更大群體接種以達成“群體免疫”,真正控制感染引起疾病發生的比例。1980年,經過全球范圍的疫苗接種運動,世界衛生組織宣布人類成功消滅天花。宮頸癌能成為下一個天花嗎?愿現代醫學的昌明成為所有人的福音,愿肯定的答案就在不久的將來。

           

          文章來源:搜狐新聞

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