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          安慶奇創藥業有限公司
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          我司研發中心順利通過ISO9001質量管理體系認證第二次監督審核

            2018年01月22日北京中聯天潤認證中心(ZLTR)專家組一行四人對我司執行ISO9001:2015(GB/T19001-2016)質量管理體系認證開展第二次監督審核工作。專家組從以下8個方面,對我司研發中心進行認真細致的檢查,

          1、 QMS:質量管理體系及其過程、方針、質量目標、崗位職責權限、溝通、資源支持、績效評價、持續改進;
          2、 EMS:環境管理體系及范圍、環境方針、環境目標及實現目標的措施、崗位職責權限、環境因素、合規義務及評價、信息交流、文件化信息、運行策劃和控制、應急準備和響應;
          3、 OHSMS:總要求、方針、目標和方案、資源、作用、職責、責任和權限、危險源、合規義務及評價、溝通、參與和協商、文件、運行控制、應急準備和響應;
          4、 如宣稱不適用的內容,需進行確認。
          5、 法律地位和有關資質現場驗證、國家監督抽查情況、執行的法規、標準等;
          6、 組織一年內發生重大事故及處置的情況。
          7、 對以上1-4條應結合各部門的職能,在現場審核時進行審核、收集審核證據。
          8、 監督/再認證應對認證證書和標志使用、上次不符合糾正措施的跟蹤、顧客投訴、近一周期重大變更情況進行審核。
             經過一天緊張有序的工作,專家組一致認為:我司研發中心全體員工質量意識強、生產設備先進、人力資源有保證、制定的文件具有適宜性和可操作性,符合ISO9001 質量認證要求,專家組最終一致同意我司通過本次檢查審核。
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